2024年06月10日至13日,欧盟GMP认证荷兰检查组Mr. J.G.M. van der Ven和Mr. S. Hoekema检查官,以及荷兰驻广州领事馆Ms. J. Wang观察员一行莅临扬子江广州海瑞药业,对非最终灭菌冻干制剂品种开展为期4天的欧盟GMP检查。
在末次会议上,检查组对海瑞全体人员表示感谢,对海瑞的质量管理表示高度认可,并对海瑞药业的未来发展寄予厚望。
欧盟(European Union)是世界上最大、最主要的药品国际主流市场之一, 其GMP认证/检查在全球范围内具有举足轻重的地位,对药品有着严苛的准入标准和监管要求。本次为动态生产检查,重点关注产品生产和检验全过程,聚焦在车间、化验室、仓库等区域以及质量体系管理相关文件,展现出了其对药品生产和质量管理的高度重视。
为顺利通过检查,海瑞药业各部门展现出了极高的协同作战能力和专业素养。在前期经历了欧盟QP审计的锻炼与磨砺后,各部门通力协作、发挥所长,游刃有余地应对了各项挑战。海瑞人永不懈怠、一往无前的精神风貌不仅赢得了检查官的肯定与赞扬,也为公司赢得了良好的声誉和信任。
在长达半年的准备工作中,海瑞药业各岗位人员始终保持着高度的责任感和使命感,积极应对各种挑战,迎难而上,加班加点,毫无怨言。欧盟GMP检查是继TGA认证后海瑞继续迈向国际化至关重要的一步,是挑战,更是机遇。面向未来,海瑞药业将紧跟集团发展战略,继续保持国际化“排头兵”积极进取的姿态,不断推动工厂国际化进程,实现车间体系的全面国际化。同时,海瑞药业也将始终坚持人民健康至上的原则,不断推出更加安全、有效的产品,为人民的健康事业贡献自己的力量!