根据国家药品监督管理局审批通过，我司钆布醇注射液（批准文号：国药准字 H20244936，规格：15ml:9.0708g）已正式获批上市。

本产品为新一代高弛豫率顺磁性磁共振成像造影剂，适用于成人和全年龄段儿童（包括足月新生儿），用于：

•     全身各部位（包括颅脑和脊髓）病变的对比增强磁共振成像（CE-MRI）检查

•     全身各部位的对比增强磁共振血管造影（CE-MRA）检查

安全性重点信息提示：

本品仅供静脉内给药，严禁鞘内给药。根据药物警戒快讯2025年第9期（总第269期），超说明书鞘内注射（注入椎管）可能引发严重不良反应，包括癫痫发作、脑病（脑功能障碍）、昏迷及死亡。

我司已建立符合国家规范的药物警戒体系，实施全生命周期安全性监测。我们始终将用药安全置于首位，并积极倡导医护人员、患者及家属共同关注用药安全。如在使用过程中遇到任何疑似不良反应，请及时通过以下途径反馈，您的信息对我们持续改进产品安全性至关重要：

•     热线电话：400-988-1999

•     联系地址：广东省广州市黄埔区科学城香山路31号

我司将持续开展产品安全性监测与评价工作，确保临床用药安全。

特此通告。

扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司

2026年5月22日