企业在药品生产监管的过程中离不开各级监管部门的指导与帮助。海瑞党支部第一书记陈泽键同志积极沟通邀请广州市黄埔区市场监督管理局岳霄霄总工程师、林生文主任，于9月28日下午前往我司开展党建及业务交流工作，深入了解我司需求及实际困难，为我司“纾困解难”，护航我司发展。海瑞党支部书记夏春森同志及支委会成员、质管部负责人刘进同志及QA主任朱爽同志等相关人员参加交流。

      交流会上，刘部长针对目前药品生产监管动向进行请教，岳总工从近期监管形势及国家、省市区的监管重点上进行了方向性指导，对海瑞的产品进行了了解与评估。

      针对已上市药品变更的分类要点，岳总工表示企业的关注重点应该在于中等变更和重大变更的评估，主要还是要充分评估变更带来对产品的影响，在这过程中也要充分和省局进行沟通，避免出现重大变更评估为中等变更的情况，这种误判的情况对于产品和企业的影响都是及其严重的。为此林主任特地分享了一个通俗易懂的案例，一家生产企业同时变更了某种片剂产品的数种辅料，该变更即属于重大变更，切不可盲目根据经验擅自判定为中等变更，红线绝不可跨越。

政策传达讲解结束后，岳总工与林主任均针对我司某品种更换原料供应商等一系列具体问题一一进行了回复。