2021年5月13日,国家药品监督管理局发布《药物警戒质量管理规范》(以下简称GVP),规范和指导药品上市许可持有人和药品注册申请人的药物警戒活动,GVP自2021年12月1日起正式施行。为了积极响应国家对于药物警戒质量管理的实施和集团总部对于药物警戒知识的普及,广州海瑞药业于2021年9月期间开展以“普及药物警戒知识,提高安全用药水平”为主题的“药物警戒日”系列活动。
活动期间,广州海瑞药业大力推进药物警戒相关知识的宣传活动,充分利用行政楼、宿舍楼大厅LED屏、移动易拉宝进行广泛宣传,确保企业员工均能普及,具备药物警戒相关的基本知识。此外,在宿舍楼举办的药物警戒活动普及和宣传活动也取得了热烈的反响。
9月17日,各位同事朋友圈都在积极响应药物警戒的宣传活动,在随后的药物警戒知识问答中,加深了大家对于药物不良反应上报方式、死亡和聚集性药物不良反处置方法等内容的认识,并通过这次活动让大家对于质管部药物警戒处有了概念,熟知其成员组成和实际作用,为后期的药品警戒的宣传和实施等构建了一个良好的基础。2021年9月16日,广州海瑞药业组织药品聚集性不良反应事件演练活动。过程中,参加人员积极发表意见和看法,为我们药品不良反应的应急提供了思路,提升了公司预防、处置重大药品不良事件的实战能力,有力地保障公众用药安全。
2021年9月22日,积极参与集团开展的主题为“临床用药与风险管理”的交流座谈会。本次会议邀请泰州市人民医院药学部的王维忠主任进行分享,同时,搭建了医院、药企双方交流药品全生命周期的药物警戒经验平台,并深度解读、掌握GVP对于药物警戒活动的各项要求,更好地推进了企业药物警戒体系的落地实施。
为推进药物警戒体系的落地实施,让广大员工熟悉药物警戒工作的相关法规要求,不断提升药物警戒人员的专业技能。9月22日,广州海瑞药业积极参与集团药物警戒部组织的药物警戒专业知识竞赛,广州海瑞发表的“普及药物警戒、提高用药安全”演讲在13家子公司代表队中脱颖而出,获得第二名的好成绩。通过本次“药物警戒日”系列活动的开展,进一步增强了全体员工的药物警戒意识,提升了药物警戒的工作水平,为促进临床合理用药、守护患者用药安全起到积极的作用。