扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司用于治疗2型糖尿病的药物格列美脲片（商品名为佑苏），近日经国家食品药品监督管理局批准，正式通过仿制药质量和疗效一致性评价，成为了全国首个通过仿制药质量和疗效一致性评价的格列美脲片。

          据统计，全球目前约有4.2亿糖尿病患者，据IDF预测到2040年，患病人数将达到6.42亿，糖尿病相关医疗费用将突破8020亿美元，我国患者数量将上升至1.54亿。糖尿病的广泛流行，给个人和社会带来了巨大经济负担。2016年，全球糖尿病药物市场规模超过600亿美元，仅次于肿瘤用药居第二位。据IMS Health预测，糖尿病药物市场到2018年将达780亿美元，该治疗领域在发达国家市场及新兴市场的潜力巨大。

     从2005-2016年销售趋势来看，表现较好的产品为三代的格列美脲，其市场份额一路上扬，增长迅猛，占据磺脲类近一半的市场，三代取代二代的趋势较为明显。

     格列美脲是第三代磺脲类抗糖尿病药，在安全性和有效性方面均有所提高。佑苏（格列美脲片）是扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司于2007年获批的产品，适用于控制饮食、运动疗法及减轻体重均不能满意控制血糖的2型糖尿病。佑苏成为同品种首个获批的仿制药质量和疗效一致性评价品种，凸显了扬子江集团广州海瑞药业有限公司的研发实力和卓越产品质量。

     仿制药一致性评价工作是国家为保障群众用药安全所采取的一项重大举措，旨在推动医药行业内的优胜劣汰，进一步提高仿制药的市场竞争力，有助于积极推进医药产业供给侧改革。可以预见，未来将有越来越多的优质仿制药品种通过一致性评价，长期来看，专利过期原研药的品牌溢价将会逐渐消失，仿制药行业集中度会进一步提高，技术先进、品种独特的仿制药企业将受益，真正实现“进口替代”。