2018年2月3日，无菌工艺保证体系构建及实践研讨会在扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司学术中心成功举办。本次研讨会由广东省药学会制药工程专业委员会主办，吸引32家无菌药企85人参加。海瑞药业副总经理任亚东 在致辞中表示，随着PIC/S战略协议和监管形势的专业化和多样化，无菌保障的要求将越来越高，期待与广东省药学会制药工程专业委员会搭建更多的学习、交流平台，促进行业技术的发展和企业无菌工艺水平的提升。

    广州倍绣高级微生物师阚静通告了2015-2017年FDA警告信情况，近几年的警告信中无菌工艺的高频发现项依次是：环境监测、潜在污染、模拟灌装、气流流形测试、容器密封完整性，引起参会企业的高度重视。随后各企业代表分享了环境监测案例，除菌过滤案例、模拟灌装案例、无菌人员培训体系建立等，通过案例分享讨论，让学员学会思考法规设计的目的，不仅知道怎么做，还能进行风险预判。与会代表纷纷表示收获良多，希望能够举办更多这样的研讨，实现制药企业的共同进步。  

无菌工艺保证体系构建及实践研讨会合照